FDA одобрило терапию Breyanzi CAR T для рецидивирующей/рефрактерной лимфомы маргинальной зоны после двух предыдущих процедур. FDA approves Breyanzi CAR T therapy for relapsed/refractory marginal zone lymphoma after two prior treatments.

FDA одобрило препарат Breyanzi, терапию CAR T- клетками, для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой маргинальной зоны, которые прошли по крайней мере два предыдущих лечения. The FDA has approved Breyanzi, a CAR T-cell therapy, for adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma who have had at least two prior treatments. На основе пробных данных, полученных от 66 пациентов, был получен 95,5 процента общего числа ответов и 62,1 процента полного ответа, при этом средний показатель ответов составлял не менее 21,6 месяца. Based on trial data from 66 patients, it showed a 95.5% overall response rate and 62.1% complete response rate, with responses lasting at least 21.6 months on average. Терапия, вытекающая из клеток, принадлежащих пациенту Т, проводится после лимфодозолирования и имеет профиль безопасности, включая синдром цитокина и неврологические события. The therapy, derived from a patient’s own T cells, is administered after lymphodepletion and has a safety profile including cytokine release syndrome and neurologic events. Она охватывается большинством планов страхования и поддерживает как стационарное, так и амбулаторное использование. It is covered by most insurance plans and supports both inpatient and outpatient use. Это является первым официальным утверждением CART для MZL, редкой лимфомы с примерно 7500 новыми случаями ежегодно в США. This marks the first CAR T approval for MZL, a rare lymphoma with about 7,500 new cases annually in the U.S.