FDA одобрило Eli Lilly' s Jaypirca для некоторых пациентов с лейкемией и лимфомой, ранее получавших ингибиторы BTK. FDA approves Eli Lilly’s Jaypirca for certain leukemia and lymphoma patients previously treated with BTK inhibitors.

FDA предоставило традиционное одобрение препарату Eli Lilly Jaypirca (пиртобрутиниб) для взрослых с рецидивом или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом или мелкой лимфоцитарной лимфомой, ранее получивших ковалентный ингибитор BTK. The FDA has granted traditional approval to Eli Lilly’s Jaypirca (pirtobrutinib) for adults with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia or small lymphocytic lymphoma who have previously received a covalent BTK inhibitor. Это расширяет его применение на более ранних этапах лечения и следует за первоначальным ускоренным утверждением. This expands its use to earlier treatment stages and follows an initial accelerated approval. Одобрение основано на исследовании BRUIN- CLL-321, показавшем среднюю продолжительность жизни без прогрессирования заболевания в 11, 2 месяца по сравнению с 8, 7 месяцами в контрольной группе, с коэффициентом риска 0, 58. The approval is based on the BRUIN-CLL-321 trial, showing a median progression-free survival of 11.2 months versus 8.7 months in the control group, with a hazard ratio of 0.58. Pirtobrutinib, нековалентный ингибитор BTK, предлагает новую опцию для пациентов, сопротивляющихся или нетерпимых к существующим ингибиторам BTK. Pirtobrutinib, a non-covalent BTK inhibitor, offers a new option for patients resistant to or intolerant of existing BTK inhibitors. Ежедневно он принимается устно на уровне 200 мг с предупреждениями о инфекциях, кровотечении, низком количестве крови, сердечных ритмах, вторичных раковых заболеваниях, повреждениях печени и травмах плода. It is taken orally at 200 mg once daily, with warnings for infections, bleeding, low blood counts, heart rhythm issues, secondary cancers, liver damage, and fetal harm.