FDA одобряет первый взаимозаменяемый биосимиляр OMLYCLO для лечения астмы, полипов носа, пищевой аллергии и крапивницы. FDA approves first interchangeable biosimilar OMLYCLO for asthma, nasal polyps, food allergy, and hives.

FDA одобрило новую форму предварительно заполненного шприца OMLYCLO (омализумаб-игек) с содержимой 300 мг/2 мл, биоподобного XOLAIR®, что делает её первым взаимозаменяемым биосимиляром в своём классе. The FDA has approved a new 300mg/2mL single-dose prefilled syringe form of OMLYCLO (omalizumab-igec), a biosimilar to XOLAIR®, making it the first interchangeable biosimilar in its class. Это лекарство, утвержденное для лечения астмы, хронического носорогового носорога с носовыми полипами, пищевой аллергией и хронической уртики, продается компанией Celltrion USA и сопряжено с риском анафилаксии. Approved for treating asthma, chronic rhinosinusitis with nasal polyps, food allergy, and chronic urticaria, the drug is marketed by Celltrion USA and carries a risk of anaphylaxis. Это расширение дополняет ранее утвержденные формулировки и следует за его одобрением в Европейском союзе в мае 2024 года. This expansion adds to previously approved formulations and follows its May 2024 approval in the European Union.