Amaran Biotech становится первой местной фирмой, получившей разрешение УЛХ на вакцину AB-801. Taiwan’s Amaran Biotech becomes first local firm to gain FDA approval for its vaccine adjuvant, AB-801.

Amaran Biotech, базирующаяся на Тайване биотехнологическая фирма, стала первой в стране, получившей признание УЛХ в качестве главного файла лекарств типа II (DMF) за свою саморазработанную вакцину, примыкающую к AB-801. Amaran Biotech, a Taiwan-based biotech firm, has become the first in the country to receive FDA acknowledgment for a Type II Drug Master File (DMF) for its self-developed vaccine adjuvant AB-801. Адвант, полученный из дерева садонарии Киллая и сопоставимый с QS-21, усиливает иммунную реакцию и сокращает потребности в антигенах в вакцинах. The adjuvant, derived from the Quillaja saponaria tree and comparable to QS-21, enhances immune responses and reduces antigen needs in vaccines. Утверждение ДМФ подтверждает соответствие производства, контроля качества и нормативно-правовой базы компании в целях поддержки глобальной разработки вакцин. The DMF approval validates the company’s advanced manufacturing, quality control, and regulatory compliance, supporting global vaccine development. Компания, эксплуатирующая сертифицируемый " PIC/S GMP " объект в Хсинчу и признанная за совершенство биопереработки, продемонстрирует свои возможности на выставке " Health Care+ ExPO Tainway " 2025. The company, operating a PIC/S GMP-certified facility in Hsinchu and recognized for bioprocessing excellence, will showcase its capabilities at the 2025 Healthcare+ EXPO Taiwan.