FDA одобрило биоподобный препарат Люпин Armlupeg для снижения риска инфекции у пациентов, получающих химиотерапию. FDA approves Lupin’s biosimilar Armlupeg to reduce infection risk in chemo patients.

Американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило биоподобный препарат Люпина Armlupeg (pegfilgrastim- unne) для снижения риска инфекции у раковых пациентов, проходящих химиотерапию, особенно у пациентов с немиелоидными злокачественными опухолями. The U.S. FDA has approved Lupin’s biosimilar drug Armlupeg (pegfilgrastim-unne) for reducing infection risk in cancer patients undergoing chemotherapy, specifically those with non-myeloid malignancies. Подкожная инъекция 6 мг/ 0, 6 мл, изготовленная в лаборатории Lupin в Пуне, осмотренная FDA, предназначена для лечения нейтропении и лихорадки. The 6 mg/0.6 mL subcutaneous injection, manufactured at Lupin’s Pune facility inspected by the FDA, aims to treat neutropenia and febrile neutropenia. Одобрение поддерживает стремление Lupin's расширить доступные биоподобные препараты в США, где референтный препарат пегфилграстим имел 1,295 миллиарда долларов в оценочных годовых продажах до сентября 2025 года. The approval supports Lupin’s push to expand affordable biosimilars in the U.S., where the reference drug pegfilgrastim had $1.295 billion in estimated annual sales through September 2025.