ЕС утвердил Dupixent для хронических ульев у подростков и взрослых, не реагирующих на антигистамин. The EU approved Dupixent for chronic hives in teens and adults unresponsive to antihistamines.

Европейская комиссия одобрила препарат Dupixent (дупилумаб) для лечения умеренной или тяжелой хронической спонтанной крапивницы (CSU) у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, которые не реагируют на антигистаминные препараты и не принимали анти- IgE препараты. The European Commission has approved Dupixent (dupilumab) for moderate-to-severe chronic spontaneous urticaria (CSU) in adults and adolescents aged 12 and older who don’t respond to antihistamines and haven’t used anti-IgE treatments. Это первая новая целевая терапия для CSU в ЕС за последние десять лет. It’s the first new targeted therapy for CSU in the EU in over ten years. Утверждение основано на данных исследования фазы 3, показывающих значительное снижение количества крапивницы и зуда при добавлении Dupixent к антигистаминным препаратам. Approval is based on Phase 3 trial data showing significant reduction in hives and itching when Dupixent is added to antihistamines. В течение 24 недель пациенты лучше справлялись с заболеваниями и получали более полный ответ. Patients had better disease control and higher complete response rates at 24 weeks. Наркотики блокируют IL-4 и IL-13, ключевые движущие факторы воспаления. The drug blocks IL-4 and IL-13, key drivers of inflammation. Обычные побочные эффекты включают реакции на инъекции, конъюнктивит и оральный герпес. Common side effects include injection site reactions, conjunctivitis, and oral herpes. В настоящее время препарат Dupixent одобрен для лечения семи воспалительных заболеваний в ЕС, а также доступен для лечения CSU в США, Японии и других странах. Dupixent is now approved for seven inflammatory conditions in the EU and is also available for CSU in the U.S., Japan, and other countries.