Онкоинновации развивают производство ингибитора PNKP A83B4C63 вместе с Dalton Pharma, переходя к этапу 1 испытаний. Onco-Innovations advances PNKP inhibitor A83B4C63 production with Dalton Pharma, moving toward Phase 1 trials.

Онкоинновации усовершенствовали свой ингибитор PNKP A83B4C63, оптимизировав и расширив производство в сотрудничестве с Dalton Pharma Services на объекте в Торонто, утвержденном УЛХ и министерством здравоохранения Канады. Onco-Innovations has advanced its PNKP inhibitor A83B4C63 by optimizing and scaling up production in collaboration with Dalton Pharma Services at a Toronto facility approved by the FDA and Health Canada. Основное внимание в рамках этой работы уделяется совершенствованию методов синтеза, в результате чего производится приблизительно 500 граммов прекурсора А83 и 1000 граммов В4, а также квалификационным аналитическим методам в условиях, не связанных с ГМП. The work focuses on refining synthesis methods, producing approximately 500 grams of precursor A83 and 1,000 grams of B4, and qualifying analytical methods under non-GMP conditions. Цель состоит в том, чтобы создать расширяемый и воспроизводимый процесс для будущего производства ГМП в поддержку предстоящих клинических испытаний первого этапа. The goal is to establish a scalable, reproducible process for future GMP manufacturing to support upcoming Phase 1 clinical trials. Это лекарство является частью инкапсулированной наночастицы микроэлемента, предназначенной для улучшения целеопределения опухолей. The drug is part of an encapsulated nanoparticle micelle formulation designed to improve tumor targeting. Эта веха знаменует собой ключевой шаг в направлении клинической готовности, при этом ключевую роль играют специалисты по вопросам регулирования и производственные мощности Далтона. The milestone marks a key step toward clinical readiness, with Dalton’s regulatory expertise and manufacturing capabilities playing a critical role.