УЛХ одобрило использование севабертиниба для лечения продвинутого рака легких Her2-Mutated, что свидетельствует о высокой доле ответов, полученных в ходе испытаний. The FDA approved sevabertinib for advanced HER2-mutated lung cancer, showing strong response rates in trials.

УЛХ одобрило севабертиниб (Hyrnuo) для взрослых с продвинутым неквамиозным раком легких неклеточного типа (NSCLC), приводимым в действие доменом HER2 тиросиновой киназы, после предварительной терапии. The FDA has approved sevabertinib (Hyrnuo) for adults with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer (NSCLC) driven by HER2 tyrosine kinase domain mutations, following prior therapy. Одобрение основано на испытании SOHO-01, в ходе которого доля респондентов составила 71 процент, а средняя продолжительность реагирования - 9,2 месяца у пациентов, которые ранее не лечились целевой терапией HER2, и 38 процентов - при средней продолжительности 7,0 месяца в случае пациентов, прошедших курс лечения. Approval is based on the SOHO-01 trial, showing a 71% overall response rate and 9.2-month median response duration in patients not previously treated with HER2-targeted therapy, and a 38% response rate with a 7.0-month median duration in those previously treated. Целевое испытание по Онкомине Dx официально утверждено в качестве связующего диагностического теста. The Oncomine Dx Target Test is approved as a companion diagnostic. Обычные побочные эффекты включают диарею, сыпь и паронихию, при этом не сообщается о случаях межститиального заболевания лёгких. Common side effects include diarrhea, rash, and paronychia, with no cases of interstitial lung disease reported. Лекарство принимается дважды в день с помощью еды. The drug is taken twice daily with food. В настоящее время проводится третий этап испытаний для оценки его использования в качестве первого курса лечения. A phase 3 trial is ongoing to evaluate its use as first-line treatment.