FDA одобрило комбинацию Epkinly для рецидивирующей фолликулярной лимфомы, показав 79% снижение риска прогрессирования. FDA approves Epkinly combo for relapsed follicular lymphoma, showing 79% lower progression risk.

УЛХ одобрило " Генмабс Эпкинли " (эпкоритамаб-байсп) в сочетании с линалидомидом и ритуксимабом для взрослых с рецидивной или рефрактной фолликулярной лимфомой на основе результатов испытания EPCORE FL-1, в ходе которого были продемонстрированы значительно более высокие показатели выживаемости и общего уровня реагирования по сравнению со стандартной терапией. The FDA has approved Genmab’s Epkinly (epcoritamab-bysp) in combination with lenalidomide and rituximab for adults with relapsed or refractory follicular lymphoma, based on the EPCORE FL-1 trial showing significantly improved progression-free survival and overall response rates compared to standard therapy. Эта комбинация сократила риск заболевания или смерти на 79%, при этом медианный показатель РСПО не достиг 11,2 месяца в контрольной группе и ОРВ 89% против 74%. The combination reduced the risk of disease progression or death by 79%, with a median PFS not reached versus 11.2 months in the control group and an ORR of 89% versus 74%. Препарат, являющийся биспецифическим ингажером Т-клеток, вводится подкожно и ранее получил ускоренное одобрение в 2024 году. The drug, a bispecific T-cell engager, is administered subcutaneously and previously received accelerated approval in 2024. FDA также одобрило традиционное применение Epkinly в монотерапии пациентам, прошедшим два или более курсов лечения. The FDA also granted traditional approval for Epkinly monotherapy in patients with two or more prior treatments. К числу общих побочных эффектов относятся синдром цитокина, инфекция и цитопенция, а также предупреждение о серьезных иммунных реакциях. Common side effects include cytokine release syndrome, infections, and cytopenias, with boxed warnings for serious immune-related reactions.