FDA одобрило sNDA для крема ZORYVE для лечения псориаза в виде бляшек у детей в возрасте 25; решение должно быть принято 29 июня 2026 года. FDA accepted sNDA for ZORYVE cream to treat plaque psoriasis in children ages 2–5; decision due June 29, 2026.

FDA одобрило расширение Arcutis Biotherapeutics sNDA крем ZORYVE (roflumilast) на 0,3% для лечения псориаза в виде бляшек у детей в возрасте от 2 до 5 лет, решение ожидается к 29 июня 2026 года. The FDA has accepted Arcutis Biotherapeutics’ sNDA to expand ZORYVE (roflumilast) cream 0.3% for treating plaque psoriasis in children aged 2 to 5, with a decision expected by June 29, 2026. Это приложение подкрепляется клиническими данными, показывающими, что некогда актуальный ингибитор PDE4 является безопасным, хорошо терпимым и эффективным для детей младшего возраста. The application is backed by clinical data showing the once-daily topical PDE4 inhibitor is safe, well-tolerated, and effective in young children. Если бы это было одобрено, то это был бы первый и единственный актуальный ингибитор PDE4 для этой возрастной группы, предлагающий свободный от стероидов вариант для заболевания, затрагивающего почти 9 миллионов американцев. If approved, it would be the first and only topical PDE4 inhibitor for this age group, offering a steroid-free option for a condition affecting nearly 9 million Americans.