FDA удаляет предупреждения черного ящика из менопаузы HRT, ссылаясь на обновленные доказательства того, что риски были завышены. FDA removes black box warnings from menopause HRT, citing updated evidence.

УЛХ США удаляет предупреждения о черных ящиках из гормональной заместительной терапии (HRT) для менопаузы, ссылаясь на обновленные научные данные о том, что предыдущие риски, такие как рак груди, болезни сердца и слабоумие, были завышены на основе устаревших исследований. The U.S. FDA will remove black box warnings from menopause hormone replacement therapies, stating that earlier risks such as breast cancer, heart disease, and dementia were overstated due to outdated studies. Это изменение, которое вступает в силу в течение нескольких месяцев, касается только эстрогена и комбинированной терапии, используемой для лечения горячих вспышек, ночных пот и потери костей, и делает упор на индивидуализированном лечении женщин в возрасте до 60 лет или в течение 10 лет после менопаузы. The revision, effective in the coming months, applies to both estrogen-only and combination treatments used for hot flashes, night sweats, and bone loss. Хотя в отношении некоторых продуктов сохраняется предупреждение в отношении эндомеального рака, УЛХ утверждает, что выгоды перевешивают риски, когда они используются надлежащим образом. The agency emphasized that HRT is safe and effective for most women under 60 or within 10 years of menopause when used appropriately. Этот шаг, осуществляемый при поддержке работников здравоохранения и медицинских групп, направлен на уменьшение страха и улучшение доступа, хотя некоторые эксперты настоятельно призывают к повышению транспарентности процесса обзора. A warning about endometrial cancer will remain for certain formulations. Агентство также одобрило типовую версию " Премарин " и новое негормональное лечение от горячих вспышек. Health officials welcomed the move as a step toward reducing stigma and improving access, while some experts called for continued transparency in reviewing long-term safety data.