FDA одобрило Caplyta в качестве дополнительного лечения депрессии, не реагирующей на антидепрессанты. FDA approves Caplyta as add-on treatment for depression unresponsive to antidepressants.

FDA одобрило луматеперон (Caplyta) в качестве дополнительного лечения для взрослых с тяжелым депрессивным расстройством, которые не реагировали на антидепрессанты. The FDA has approved lumateperone (Caplyta) as an add-on treatment for adults with major depressive disorder who haven’t responded to antidepressants. На основе двух испытаний третьего этапа добавление к антидепрессантам 42 мг в день привело к значительному улучшению симптомов, что привело к более высоким показателям реагирования и ремиссии по сравнению с плацебо. Based on two phase 3 trials, adding 42 mg daily of Caplyta to antidepressants led to significant symptom improvement, with greater response and remission rates compared to placebo. Наркотик продемонстрировал благоприятную профилю безопасности с минимальным риском увеличения веса, метаболических проблем или расстройств движения. The drug showed a favorable safety profile, with minimal risk of weight gain, metabolic issues, or movement disorders. Долгосрочные данные свидетельствуют о том, что 65% пациентов получили ремиссию в течение шести месяцев. Long-term data showed 65% of patients achieved remission at six months. Это четвертое показание Caplyta, одобренное для лечения шизофрении и биполярной депрессии. Approved for schizophrenia and bipolar depression, this is Caplyta’s fourth indication.