FDA-утвержденная MMJ BioPharma ожидает федерального одобрения в течение 2500 дней, несмотря на выполнение всех юридических требований, нарушая 60-дневный мандат на обзор. The FDA-approved MMJ BioPharma awaits federal approval for 2,500 days despite meeting all legal requirements, violating a 60-day review mandate.

В сентябре министерство юстиции признало, что внутренние суды ДЕАИ являются неконституционными, и обратило особое внимание на застопорившуюся федеральную лицензию MMJ BioPharma, которая ждала утверждения более 2500 дней, несмотря на соблюдение всех правовых и нормативных требований, в том числе требований УЛХ о присвоении статуса сироты-наркотика и лицензии на проведение исследований в соответствии с приложением I. The DOJ’s September admission that the DEA’s internal courts are unconstitutional has spotlighted the stalled federal license application of MMJ BioPharma, which has waited over 2,500 days for approval despite meeting all legal and regulatory requirements, including FDA orphan drug designations and a Schedule I research license. Задержка является нарушением 60-дневного мандата, предусмотренного Законом 2022 года о расширении исследований в области медицины Марихуана и Каннабидиол, что препятствует критическим исследованиям в области лечения каннабиноидами болезней Хантингтона и множественных склерозов. The delay violates the 60-day review mandate of the 2022 Medical Marijuana and Cannabidiol Research Expansion Act, hindering critical research into cannabinoid treatments for Huntington’s disease and multiple sclerosis. В связи с провалом второго этапа судебного процесса по делу SAGE-718 эксперты настоятельно призывают президента Трампа принять меры, одобрив лицензию MMJS, создав отдел медицинских исследований УБН и обеспечив надзор со стороны министерства юстиции, с тем чтобы привести федеральную политику в соответствие с наукой и верховенством права. With a failed phase 2 trial for SAGE-718 increasing urgency, experts urge President Trump to act—by approving MMJ’s license, creating a DEA medical research division, and ensuring DOJ oversight—to align federal policy with science and the rule of law.