Акции UniQure упали на 59% после того, как FDA отклонила свои данные о генной терапии болезни Хантингтона, сославшись на недостаточные доказательства. UniQure's stock plunged 59% after the FDA rejected its gene therapy data for Huntington’s disease, citing insufficient evidence.

Акции UniQure упали на 59% в предрыночной торговле 3 ноября 2025 года после того, как FDA отклонило клинические данные компании для своей генной терапии AMT-130, лечащей болезнь Хантингтонс, заявив, что доказательств уже недостаточно для получения лицензии на биологию. UniQure's stock dropped 59% in premarket trading on November 3, 2025, after the FDA rejected the company’s clinical data for its gene therapy AMT-130 treating Huntington’s disease, stating the evidence is no longer sufficient for a biologics license application. Терапия, которая показала перспективы в замедлении прогрессирования заболевания на 75% в более ранних испытаниях, ранее получила обозначение прорывной терапии. The therapy, which showed promise in slowing disease progression by 75% in earlier trials, had previously received breakthrough-therapy designation. Решение УЛХ оставило сроки утверждения неопределенными, что побудило UniQure в срочном порядке провести переговоры с регулирующими органами для определения последующих шагов. The FDA’s decision has left the approval timeline uncertain, prompting UniQure to seek urgent discussions with regulators to determine next steps. В итоговом документе освещаются сохраняющиеся проблемы в области совершенствования генной терапии сложных нейродегенеративных расстройств. The outcome highlights ongoing challenges in advancing gene therapies for complex neurodegenerative disorders.