Биоподобный Humira, AVT05 от Alvotech, по состоянию на 3 ноября 2025 года все еще находится на рассмотрении FDA, и никаких новых обновлений по утверждению не поступает. Alvotech's biosimilar to Humira, AVT05, is still under FDA review as of November 3, 2025, with no new updates on approval.

"Alvotech" объявила, что ее биологическая заявка на лицензию США для AVT05, биоаналогичная Хумире, по-прежнему находится на рассмотрении УЛХ, и никаких новых изменений в графике утверждения по состоянию на 3 ноября 2025 года не имеется. Alvotech announced that its U.S. Biologics License Application for AVT05, a biosimilar to Humira, remains under review by the FDA, with no new updates on the timeline for approval as of November 3, 2025. Компания продолжает сотрудничать с регулирующими органами, но не получала каких-либо просьб о представлении дополнительных данных или о возможном принятии решения об утверждении. The company continues to cooperate with regulatory authorities but has not received any requests for additional data or a potential approval decision.