Medicus Pharma просит FDA расширить доступ к SKINJECTTM, терапии микроиглы, показывающей более 60% клиренса поражения у пациентов с синдромом Горлина. Medicus Pharma seeks FDA expanded access for SKINJECT™, a microneedle therapy showing over 60% lesion clearance in Gorlin Syndrome patients.

Медикус Фарма поддерживает партнерские отношения с Альянсом за синдром Горлина в целях расширения доступа УЛХ к SKINJECTTM, лечебной микронуклеозной терапии для пациентов с синдромом Горлина, страдающих редким раком кожи. Medicus Pharma has partnered with the Gorlin Syndrome Alliance to pursue FDA expanded access for SKINJECT™, an investigational microneedle therapy for rare skin cancers in Gorlin Syndrome patients. В промежуточном анализе исследования фазы 2 лечение, в котором для доставки доксорубицина использовались растворимые микроиглы, показало клиренс поражения более чем на 60%. The treatment, using dissolvable microneedles to deliver doxorubicin, showed over 60% lesion clearance in a Phase 2 trial interim analysis. Процесс был расширен до 90 участников в США и добавил европейские сайты, а второй судебный процесс проходил в ОАЭ. The trial expanded to 90 U.S. participants and added European sites, with a second trial ongoing in the UAE. Отзывы FDA предполагают возможность получения одобрения 505 (b) (2) и вклад пациентов в процесс разработки. FDA feedback suggests potential for a 505(b)(2) approval pathway, and patient input is being integrated into development.