Интеллиа приостановила свои испытания на этапе 3 из-за острой токсичности печени у пациента, что вызвало клиническую остановку УЛХ и падение запасов на 40%. Intellia paused its Phase 3 trials due to severe liver toxicity in a patient, prompting an FDA clinical hold and a 40% stock drop.

Интеллиа Терапевтика остановилась на третьем этапе испытаний Nexiguran ziclumeran после того, как пациент в испытаниях MAGNITUDE подвергся сильной токсичности печени, что привело к остановке по протоколу. Intellia Therapeutics paused its Phase 3 trials for nexiguran ziclumeran after a patient in the MAGNITUDE trial suffered severe liver toxicity, triggering a protocol-defined halt. FDA приостановило проведение клинических испытаний в связи с серьезным нежелательным явлением, связанным с повышением уровня печеночных трансаминаз 4 степени и повышенным уровнем билирубина. The FDA placed a clinical hold on both trials following a serious adverse event involving Grade 4 liver transaminase elevation and elevated bilirubin. Новости привели к резкому падению акций «Интеллиа» и к тому, что акции за два дня упали более чем на 40%. The news caused Intellia’s stock to drop sharply, with shares falling over 40% in two days. Компания работает с регулирующими органами в целях решения проблем безопасности, однако сроки возобновления судебных процессов не предусмотрены. The company is working with regulators to address safety concerns, but no timeline for resuming trials has been provided.