ArkBio запускает второй этап в Китае для AK0610, долгодействующего моноклонного антитела, чтобы предотвратить резиновую реакцию у младенцев. ArkBio launches Phase II trial in China for AK0610, a long-acting monoclonal antibody to prevent RSV in infants.

Аркбио приступил к проведению второго этапа клинического испытания в Китае AK0610 — профилактического моноклонального антитела для синциклического вируса дыхания у младенцев. ArkBio has started a Phase II clinical trial in China testing AK0610, a preventive monoclonal antibody for respiratory syncytial virus (RSV) in infants. В ходе этого испытания, в котором участвовали пять объектов, была проведена оценка безопасности, терпимости и фармакокинетики у здоровых младенцев. The trial, involving five sites, is evaluating the drug’s safety, tolerability, and pharmacokinetics in healthy babies. AK0610 нацеливается на предварительный синтез белка F RSV и был получен из иммунной реакции младенцев, разработанной для более длительной защиты и активности от штаммов RSV B. AK0610 targets the RSV pre-fusion F protein and was derived from an infant’s immune response, engineered for longer protection and activity against RSV B strains. Предыдущие данные по взрослым свидетельствуют о сильном антивирусном воздействии и благоприятном характеристике безопасности, что говорит о том, что одна доза может защитить младенцев в течение сезона RSV. Previous data in adults showed strong antiviral effects and a favorable safety profile, suggesting a single dose could protect infants through the RSV season. Это исследование, проводимое под руководством китайских педиатрических больниц, направлено на разработку долгосрочной профилактической терапии, производимой на национальном уровне, для младенцев. The study is led by Chinese pediatric hospitals and aims to develop a long-acting, domestically produced preventive therapy for infants.