Газива улучшила показатели ремиссии у детей и молодых людей с нефротическим синдромом, что соответствует основным целям испытаний. Gazyva improved remission rates in kids and young adults with nephrotic syndrome, meeting key trial goals.

Рош сообщает о положительном этапе III, полученном в результате исследования, проведенного ИНСХОР, который показал, что Газива/Газиваро значительно улучшили устойчивые показатели полной ремиссии на 52-й неделе у детей и молодых взрослых в возрасте от 2 до 25 лет с идиопатическим нефротическим синдромом по сравнению с микофенолатом мофетила. Roche reports positive phase III results from the INShore study, showing that Gazyva/Gazyvaro significantly improved sustained complete remission rates at week 52 in children and young adults aged 2 to 25 with idiopathic nephrotic syndrome compared to mycophenolate mofetil. Первичный конечный показатель был достигнут, и большее число пациентов получили ремиссию, определённую отсутствием рецидивов и низким соотношением белков и креатинина мочи. The primary endpoint was met, with more patients achieving remission defined by no relapses and low urine protein-to-creatinine ratio. Ключевые второстепенные точки также отдавали предпочтение Газиве/Газиваро, включая более высокий уровень выживаемости без рецидивов и сокращение масштабов применения стероидов. Key secondary endpoints also favored Gazyva/Gazyvaro, including higher relapse-free survival and reduced steroid use. Никаких новых проблем в плане безопасности выявлено не было. No new safety concerns were found. Данные будут представлены регуляторам, включая FDA и EMA. The data will be submitted to regulators including the FDA and EMA.