Нипокалимаб значительно уменьшила симптомы заболевания Sjögren/s в ходе второго этапа испытаний, что позволило выйти на первичный конечный пункт с улучшенным слюнным потоком и более низким уровнем автоантител. Nipocalimab significantly reduced Sjögren’s disease symptoms in Phase 2 trial, meeting primary endpoint with improved salivary flow and lower autoantibodies.

Джонсон и Джонсон объявили положительные результаты второго этапа испытаний DAHLIAS для нипокалимаба, следственного блокатора FcRn, что свидетельствует о значительном снижении активности в области заболеваний у пациентов с умеренно-сильным заболеванием Sjögren/s. Johnson & Johnson announced positive Phase 2 DAHLIAS trial results for nipocalimab, an investigational FcRn blocker, showing significant reduction in disease activity among patients with moderate-to-severe Sjögren’s disease. Лечение достигло своей основной конечной точки, улучшив показатели ClinESSDAI на 24-й неделе по сравнению с плацебо, с заметным облегчением симптомов, сокращением автоантител и более чем на 50% увеличением слюнных потоков у 33% пациентов с высоким уровнем дозы. The treatment met its primary endpoint, improving ClinESSDAI scores at Week 24 versus placebo, with notable symptom relief, reduced autoantibodies, and over 50% increased salivary flow in 33% of high-dose patients. Препарат, уже одобренный для некоторых случаев миастении, имеет признание FDA Breakthrough и Fast Track для болезни Шёгрена и изучается в рамках испытаний фазы 3. The drug, already approved for some myasthenia gravis cases, holds FDA Breakthrough and Fast Track designations for Sjögren’s and is being studied in a Phase 3 trial.