FDA одобрило новую комбинацию лечения множественной миеломы, которая продлевает выживание и избегает госпитализации. FDA approves new multiple myeloma treatment combo that extends survival and avoids hospitalization.

FDA одобрило применение белантамаба мафодотина (Blenrep) в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном для взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые прошли по меньшей мере два предыдущих лечения. The FDA has approved belantamab mafodotin (Blenrep) plus bortezomib and dexamethasone for adults with relapsed or refractory multiple myeloma who’ve had at least two prior treatments. На основе результатов испытания DREAMM-7 это сочетание позволило значительно повысить уровень выживания без прогресса и снизить риск смерти на 51% по сравнению с предыдущими стандартами. Based on the DREAMM-7 trial, the combination significantly improved progression-free survival and reduced the risk of death by up to 51% compared to prior standards. Это единственная целевая терапия BCMA, утвержденная для использования в общинных условиях, избегающая госпитализации и рисков, таких как синдром цитокина. It is the only BCMA-targeted therapy approved for use in community settings, avoiding hospitalization and risks like cytokine release syndrome. Это лекарство связано с побочными эффектами, связанными с глазами, и цитопенией, что является стимулом для продолжения исследований по вопросам безопасности. The drug is associated with eye-related side effects and cytopenias, prompting ongoing safety research. В соответствии с аналогичными решениями, принятыми в Соединенном Королевстве, ЕС, Японии и Канаде, на более ранних этапах лечения были проведены испытания по планированию ГлаксоСмитКлайна. The approval follows similar decisions in the UK, EU, Japan, and Canada, with GlaxoSmithKline planning trials in earlier treatment stages.