FDA одобрило Gazyva от Roche для лечения волчанки, показав улучшение восстановления почек при сочетании со стандартной терапией. FDA approves Roche’s Gazyva for lupus nephritis, showing improved kidney recovery when combined with standard therapy.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Roche для лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом при использовании в сочетании со стандартной терапией, основываясь на исследованиях, показывающих улучшение показателей ответа почек. The FDA has approved Roche’s Gazyva (obinutuzumab) for treating adult patients with active lupus nephritis when used with standard therapy, based on trials showing improved kidney response rates. Почти половина пациентов на Газиве и стандартная медицинская помощь получили полную почечную реакцию по сравнению с 33,1% только на стандартном лечении. Nearly half of patients on Gazyva plus standard care achieved complete renal response, compared to 33.1% on standard treatment alone. Это лекарство, которое нацелено на клетки B, также сократило потребление протеинурии и кортикостероидов. The drug, which targets B cells, also reduced proteinuria and corticosteroid use. Более короткий 90-минутный период ожидания был утвержден после первоначальных доз, что позволило проводить лечение два раза в год. A shorter 90-minute infusion wait time was approved after initial doses, enabling twice-yearly treatments. Газыва - это первая показываемая терапия, которая помогает пациентам достичь полного восстановления почек. Gazyva is the first therapy shown to help patients achieve full kidney recovery. Европейское агентство медицины рассматривает лекарство на предмет его одобрения. The European Medicines Agency is reviewing the drug for approval.