Китай предоставляет прорывный статус новому лекарству Her2-Целенаправленному раку для продвинутого рака цветной кишки. China grants breakthrough status to new HER2-targeted cancer drug for advanced colorectal cancer.

Китайский Центр исследований и разработок предоставил JSKN003, бипаратопическому конъюгату антител-препаратов, нацеленных на HER2, еще одно название для прорывного терапии HER2- позитивного прогрессирующего колоректального рака у пациентов, у которых предыдущие методы лечения не увенчались успехом. China’s CDE has granted JSKN003, a biparatopic HER2-targeting antibody-drug conjugate, another breakthrough therapy designation for HER2-positive advanced colorectal cancer in patients who have failed prior treatments. Разработанный Alphamab Oncology и CSPC Pharmaceutical, он показал высокую эффективность в ранних испытаниях, с показателем ответа 68,8% и показателем контроля заболевания 96,9% у пациентов с метастатическим колоректальным раком, а также с управляемой безопасностью. Developed by Alphamab Oncology and CSPC Pharmaceutical, it showed strong efficacy in early trials, with a 68.8% response rate and 96.9% disease control rate in metastatic colorectal cancer patients, along with manageable safety. Препарат также получил одобрение FDA для клинических испытаний и статус лекарства-сироты для рака желудка. The drug has also received FDA approval for clinical trials and orphan drug status for gastric cancer. В настоящее время она проходит несколько этапов II и III испытаний на нескольких твердых опухолях. It is now in multiple Phase II and III trials across several solid tumors.