FDA быстро отслеживает лекарства от редких заболеваний с слабыми доказательствами, что вызывает опасения по поводу безопасности и эффективности. The FDA is fast-tracking rare-disease drugs with weak evidence, raising safety and efficacy concerns.

FDA ускоряет одобрение лекарств от редких заболеваний с более слабыми доказательствами, полагаясь на отчеты о случаях и научную правдоподобность вместо надежных клинических испытаний, вызывая обеспокоенность по поводу безопасности пациентов и эффективности лечения. The FDA is accelerating approvals for rare-disease drugs with weaker evidence, relying on case reports and scientific plausibility instead of robust clinical trials, sparking concerns over patient safety and treatment efficacy. В то время как 95% пациентов с редкими заболеваниями не имеют одобренных методов лечения, критики предупреждают, что изменения в агентстве, вызванные политическим и промышленным давлением, могут привести к одобрению неэффективных или вредных методов лечения, особенно потому, что последующие исследования часто не подтверждают первоначальные обещания. While 95% of rare disease patients lack approved therapies, critics warn the agency’s shift—driven by political and industry pressure—risks approving ineffective or harmful treatments, especially as follow-up studies often fail to confirm initial promises.