FDA одобряет Tezspire, первый препарат, направленный на TSLP, для лечения хронического синусита с носовыми полипами у пациентов в возрасте 12 лет и старше. FDA approves Tezspire, first drug targeting TSLP, for chronic sinusitis with nasal polyps in patients 12 and older.

FDA одобрило Tezspire, биологический препарат Amgen и AstraZeneca, для лечения хронического риносинусита с носовыми полипами у пациентов в возрасте 12 лет и старше. The FDA has approved Tezspire, a biologic drug by Amgen and AstraZeneca, for treating chronic rhinosinusitis with nasal polyps in patients aged 12 and older. Это первая утвержденная терапия, ориентированная на тимический стромальный лимфопоэтин для этого заболевания. It is the first approved therapy targeting thymic stromal lymphopoietin for this condition. На основании исследования Waypoint фазы 3, Tezspire значительно снизил тяжесть носовых полипов и хирургическое вмешательство и использование стероидов на 92% по сравнению с плацебо. Based on the phase 3 Waypoint trial, Tezspire significantly reduced nasal polyp severity and cut surgery and steroid use by 92% compared to placebo. Это лекарство утверждается в качестве дополнительного средства лечения ненадлежащим образом контролируемой болезни. The drug is approved as an add-on maintenance treatment for inadequately controlled disease. В настоящее время в Европе, Китае и Японии проводятся обзоры регулирования. Regulatory reviews are ongoing in Europe, China, and Japan.