Европа может одобрить "Роше" Газиву для сильного нефрита волчанки, показав лучшие результаты почек и меньшее использование стероидов в испытаниях. Europe may approve Roche’s Gazyva for severe lupus nephritis, showing better kidney results and less steroid use in trials.

CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал одобрить применение препарата Gazyva/Gazyvaro от Roche в сочетании с микофенолатом мофетилом для лечения взрослых пациентов с тяжелым волчаночным нефритом, основываясь на результатах III фазы испытаний, показывающих улучшение реакции почек и снижение использования стероидов. The European Medicines Agency's CHMP has recommended approval of Roche’s Gazyva/Gazyvaro combined with mycophenolate mofetil for treating adult patients with severe lupus nephritis, based on phase III trial results showing improved kidney response and reduced steroid use. Лекарство, которое предназначено для клеток B, показало лучшие результаты, чем стандартная терапия. The drug, which targets B cells, demonstrated better outcomes than standard therapy alone. Окончательное решение Европейской комиссии еще не принято, в то время как ожидается, что в этом году УЛХ США вынесет решение по аналогичной заявке. A final decision by the European Commission is pending, while the U.S. FDA is expected to rule on a similar application this year. Нефрит Лупуса затрагивает более 1,7 миллиона человек во всем мире, главным образом цветных женщин, и может привести к почечной недостаточности. Lupus nephritis affects over 1.7 million people globally, primarily women of color, and can lead to kidney failure. В настоящее время нет лекарства. There is currently no cure.