ЕС может утвердить Novartisus Scemblix для CML, ссылаясь на более высокие показатели ответов и уровень безопасности. The EU may approve Novartis’ Scemblix for CML, citing better response rates and safety.

Европейское агентство медицины (European Medicals Agency) (CHMP) рекомендовало утвердить Novartisus Scemblix (acciminib) для взрослых с недавно поставленным диагнозом и ранее лечившимся хромосомным хроническим лейкозом лейкемией в хронической фазе Филадельфии. The European Medicines Agency’s CHMP has recommended approval of Novartis’ Scemblix (asciminib) for adults with newly diagnosed and previously treated Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia in chronic phase. Это решение, основанное на экспериментальных данных этапа III, свидетельствует о том, что < < Скембликс > > добился более высоких показателей молекулярной реакции и более высокой степени безопасности по сравнению с нынешними методами лечения первой линии. The decision, based on Phase III trial data, shows Scemblix achieved higher major molecular response rates and better safety compared to current first-line therapies. Если препарат будет одобрен Европейской комиссией, что ожидается в течение двух месяцев, Scemblix может стать новым стандартом лечения в Европе, предлагая хорошо переносимый вариант лечения с потенциалом улучшения долгосрочных результатов. If approved by the European Commission, expected within two months, Scemblix could become a new standard of care in Europe, offering a well-tolerated treatment option with potential for improved long-term outcomes.