Лекарство Novartis Fabhalta замедлило упадок почек у пациентов с нефропатией IgA, поддержав одобрение FDA 2026 года. Novartis' drug Fabhalta slowed kidney decline in IgA nephropathy patients, supporting a 2026 FDA approval.

Новартис объявил о положительных результатах испытаний на этапе III, показывающих, что его пероральное лекарство Fabhalta (iptacopan) значительно замедлило снижение функции почек у взрослых с нефропатией IgA, редкой аутоиммунной болезнью почек. Novartis announced positive Phase III trial results showing its oral drug Fabhalta (iptacopan) significantly slowed kidney function decline in adults with IgA nephropathy, a rare autoimmune kidney disease. В ходе испытания APPLAUSE-IgAN было обнаружено статистически значимое улучшение функции почек за два года по сравнению с плацебо, при этом лекарство хорошо терпимо и соответствует предыдущим данным о безопасности. The APPLAUSE-IgAN trial found a statistically significant improvement in kidney function over two years compared to placebo, with the drug well-tolerated and consistent with prior safety data. Эти результаты подтверждают планируемую подачу заявки FDA на традиционное одобрение в 2026 году. These findings support a planned 2026 FDA submission for traditional approval. Лекарство уже одобрено для Игана и других редких заболеваний почек. The drug is already approved for IgAN and other rare kidney conditions. Отдельные данные, полученные в ходе испытания APPEAR-C3G, свидетельствуют о том, что иптакопан фактически уменьшил белковость и стабилизировал почечную функцию у пациентов с гломерулопатией C3, в результате чего в марте 2025 года УЛХ одобрило первое лечение этого ультрарасового заболевания. Separate data from the APPEAR-C3G trial showed iptacopan effectively reduced proteinuria and stabilized kidney function in patients with C3 glomerulopathy, leading to FDA approval in March 2025—the first treatment for this ultra-rare disease. Полные результаты будут представлены на предстоящих медицинских конференциях. Full results will be presented at upcoming medical conferences.