Пациент с рецидивирующим бабезиозом после лечения тафенохином был выявлен без паразитов, что является перспективным показателем для первой терапии, одобренной FDA. A patient with relapsing babesiosis tested parasite-free after treatment with tafenoquine, showing promise for a first FDA-approved therapy.

60 Degrees Pharmaceuticals сообщает, что первый пациент в расширенном исследовании тафенохина (ARAKODA®) для лечения рецидивирующего бабезиоза показал отрицательный результат на паразита при использовании двух чувствительных молекулярных тестов, включая одобренный FDA тест на амплификацию РНК. 60 Degrees Pharmaceuticals reports the first patient in its expanded access trial of tafenoquine (ARAKODA®) for relapsing babesiosis tested negative for the parasite using two sensitive molecular tests, including an FDA-approved RNA amplification test. У пациента, человека с ослабленным иммунитетом, который не смог пройти предыдущее лечение, не было обнаружено бабезии через 60 дней после завершения терапии, что подтверждает более ранние результаты о высоких показателях излечения. The patient, an immunosuppressed individual who failed prior treatments, showed no detectable Babesia 60 days after completing therapy, supporting earlier findings of high cure rates. Нет FDA-утвержденного лечения от бабезиоза, болезни, передаваемой клещами, которая растет на северо-востоке и может быть опасна для жизни. No FDA-approved treatment exists for babesiosis, a rising tick-borne illness in the Northeast that can be life-threatening. Компания подала запрос на назначение прорывной терапии в FDA 3 октября 2025 года и планирует провести встречу типа B в начале 2026 года для обсуждения дополнительного соглашения о нераспространении. The company submitted a Breakthrough Therapy Designation request to the FDA on October 3, 2025, and plans a Type B meeting in early 2026 to discuss a supplemental NDA. Это исследование, которое, как ожидается, завершится к октябрю 2026 года, является частью трех текущих испытаний, посвященных оценке потенциала тафенокинаса в области младезиоза, при этом данные ожидаются в конце 2026 года. The study, expected to conclude by October 2026, is part of three ongoing trials assessing tafenoquine’s potential in babesiosis, with data anticipated in late 2026. В настоящее время Tafenoquine утвержден в США для профилактики малярии. Tafenoquine is currently approved in the U.S. for malaria prevention.