FDA одобрило анализ крови, чтобы помочь исключить болезнь Альцгеймера у пациентов с когнитивными симптомами. FDA approves blood test to help rule out Alzheimer’s in patients with cognitive symptoms.

FDA одобрило анализ крови Elecsys pTau181, разработанный Roche и Eli Lilly, для исключения болезни Альцгеймера у взрослых, проявляющих когнитивные симптомы. The FDA has approved the Elecsys pTau181 blood test, developed by Roche and Eli Lilly, to help rule out Alzheimer’s disease in adults showing cognitive symptoms. В ходе этого теста измерялся белок, связанный с Альцгеймероном, и была обеспечена 97,9% точности в идентификации тех, кто не имел состояния, в исследовании 312 участников. The test measures a protein linked to Alzheimer’s and showed 97.9% accuracy in identifying those without the condition in a study of 312 participants. Это не отдельный диагностический инструмент, а часть более широкой оценки, при этом отрицательные результаты указывают на альтернативные причины и позитивные результаты, которые требуют дальнейшего тестирования. It is not a standalone diagnostic tool but part of a broader evaluation, with negative results suggesting alternative causes and positive results prompting further testing. Эксперты предостерегают от чрезмерной опоры из-за потенциальных ложных положительных результатов и подчеркивают, что клиническое суждение по-прежнему имеет важное значение. Experts caution against overreliance due to potential false positives and stress that clinical judgment remains essential. Официальное утверждение указывает на прогресс в области раннего обнаружения, что может уменьшить необходимость инвазивных процедур и улучшить доступ к медицинскому обслуживанию. The approval marks progress in early detection, potentially reducing the need for invasive procedures and improving access to care.