FDA одобряет ежемесячные инъекции рисперидона для биполярного расстройства I типа, обеспечивая улучшенную приверженность и предотвращение рецидива. FDA approves monthly injectable risperidone for bipolar I disorder, offering improved adherence and relapse prevention.

FDA одобрило инъекционную суспензию с удлиненным выделением UZEDY (рисперидон) для подкожного применения один раз в месяц у взрослых с биполярным расстройством I типа, что стало первой подкожной формулой рисперидона с длительным действием. The FDA has approved UZEDY (risperidone) extended-release injectable suspension for once-monthly subcutaneous use in adults with bipolar I disorder, marking the first subcutaneous, long-acting risperidone formulation. Это разрешение, основанное на существующих клинических данных и результатах разработки моделей, расширяет использование УЗЕДИГ, выходя за рамки шизофрении, и предлагает три варианта дозирования - 50 мг, 75 мг и 100 мг - в целях улучшения соблюдения режима лечения и уменьшения риска рецидива. The approval, based on existing clinical data and model-informed development, expands UZEDY’s use beyond schizophrenia and offers three dosing options—50 mg, 75 mg, and 100 mg—to improve treatment adherence and reduce relapse risk. Лекарство, использующее технологию SteadyTeqTM, достигает терапевтического уровня крови в течение 6—24 часов. The drug, using Medincell’s SteadyTeq™ technology, achieves therapeutic blood levels within 6–24 hours. К числу общих побочных эффектов относятся головная боль, паркинсонизм, головокружение и увеличение веса. Common side effects include headache, parkinsonism, dizziness, and weight gain. Этот шаг рассматривается в качестве важного шага в деле удовлетворения неудовлетворенных потребностей в области борьбы с биполярными расстройствами I. The move is seen as a significant step in addressing unmet needs in bipolar I disorder management.