FDA одобрило Celltrion' s EYDENZELT, биоподобный препарат EYLEA, для лечения нескольких заболеваний глаз, расширяя доступ к лечению. The FDA approved Celltrion’s EYDENZELT, a biosimilar to EYLEA, for treating multiple eye conditions, expanding treatment access.

УЛХ США одобрило Celltrions EYDENZELT (aflibercept-boav), биотипичное EYLEA, для лечения мокрого дегенерационного макала, диабетического отёка, отека от макулярной вены и диабетической ретинопатии. The U.S. FDA has approved Celltrion’s EYDENZELT (aflibercept-boav), a biosimilar to EYLEA, for treating wet age-related macular degeneration, diabetic macular edema, macular edema from retinal vein occlusion, and diabetic retinopathy. Это утверждение, основанное на клинических и аналитических данных, включая испытание на этапе III с участием 348 пациентов ДМЭ, подтверждает эквивалентную эффективность, безопасность и фармакокинетику ЭЙЛЕА. The approval, based on clinical and analytical data including a phase III trial with 348 DME patients, confirms EYDENZELT’s equivalent efficacy, safety, and pharmacokinetics to EYLEA. Он доступен в качестве инъекции и предварительно заполненного шприца, обозначая Celltrions первым одобренным УЛХ офтальмологическим продуктом и расширяя доступ к лечению на рынке стоимостью 9,5 млрд. долл. США. It is available as an injection and prefilled syringe, marking Celltrion’s first FDA-approved ophthalmology product and expanding treatment access in a $9.5 billion market. Этот препарат был ранее одобрен в Европе и Австралии, а к 2030 году Celltrion стремится к коммерциализации 22 биоаналогичных веществ. The drug was previously approved in Europe and Australia, with Celltrion aiming to commercialize 22 biosimilars by 2030.