Envoy Medical получила одобрение FDA на проведение испытаний полностью имплантированных кохлеарных имплантатов, основываясь на положительных ранних результатах. Envoy Medical got FDA go-ahead to advance its fully implanted cochlear implant trial, based on positive early results.

Envoy Medical получила одобрение FDA для перехода к заключительной стадии своего ключевого исследования для полностью имплантированного кохлеарного имплантата Acclaim на основе положительных трехмесячных данных от 10 пациентов без серьезных нежелательных эффектов. Envoy Medical received FDA approval to move its pivotal trial for the fully implanted Acclaim cochlear implant to the final stage, based on positive three-month data from 10 patients with no serious adverse events. Утверждение ускорит сроки на три-шесть месяцев, при этом в настоящее время ожидается, что к началу 2026 года будет обеспечен полный набор учащихся. The approval accelerates the timeline by three to six months, with full enrollment now expected by early 2026. Компания также сократила свои потребности в капитале на 10-15 млн. долл. США в связи с более быстрым прогрессом и повышением эффективности, прекратила долги на 32 млн. долл. США и объявила об изменениях в совете директоров, в том числе об уходе Глена Тейлора через 20 лет. The company also reduced its capital needs by $10–15 million due to faster progress and improved efficiency, retired $32 million in debt, and announced board changes, including the departure of Glen Taylor after 20 years.