Jaguar Health встретилась с FDA для продвижения испытаний крофелемера для редких педиатрических MVID, демонстрирующих многообещающее снижение парентеральной поддержки. Jaguar Health met with the FDA to advance a trial of crofelemer for rare pediatric MVID, showing promising reductions in parenteral support.

2 октября 2025 года Jaguar Health завершила встречу по типу C с FDA, чтобы получить рекомендации по продвижению клинического исследования крофелемера для лечения болезни включения микроворсинок (MVID), редкого детского расстройства, поражающего 100–200 пациентов во всем мире и требующего пожизненной парентеральной поддержки без утвержденных методов лечения. Jaguar Health completed a Type C meeting with the FDA on October 2, 2025, seeking guidance on advancing its clinical trial of crofelemer for microvillus inclusion disease (MVID), a rare pediatric disorder affecting 100–200 patients globally and requiring lifelong parenteral support with no approved treatments. Проводимые в настоящее время ОАЭ испытания показали, что общий объем родительской поддержки сократился на 37%, а материнское питание после возобновления производства крофелемера сократилось на 30%, превысив предыдущие результаты. An ongoing UAE trial showed a 37% reduction in total parenteral support and a 30% drop in parenteral nutrition after resuming crofelemer, exceeding prior results. Компания планирует изменить свой эксперимент на основе отзывов FDA, продолжить обсуждение вопросов регулирования в регионах ЕС и MENA и представить результаты на ежегодном совещании NASPGHAN в ноябре. The company plans to amend its trial based on FDA feedback, pursue regulatory discussions in the EU and MENA regions, and present findings at the NASPGHAN Annual Meeting in November. Крофелемер имеет статус сироты-наркотика в США и ЕС, а Ягуар поддерживает расширенные программы доступа в США для педиатрических пациентов MVID. Crofelemer holds orphan drug designation in the U.S. and EU, and Jaguar is supporting expanded access programs in the U.S. for pediatric MVID patients.