FDA одобрило препарат Neurizon для лечения БАС на конец 2025 года после рассмотрения достоверных данных и информации о безопасности. FDA clears Neurizon’s ALS drug for late 2025 Phase 2/3 trial after reviewing strong data and safety info.

FDA сняло клинический запрет на Neurizon Therapeutics NUZ-001, исследовательский препарат для лечения БАС, разрешив его для тестирования фазы 2/3 в испытании платформы HEALEY ALS, при этом ожидается, что пациенты будут приняты к лечению в конце 2025 года. The FDA has lifted the clinical hold on Neurizon Therapeutics’ NUZ-001, an investigational ALS drug, clearing it for Phase 2/3 testing in the HEALEY ALS Platform Trial, with patient enrollment expected in late 2025. Решение принято после одобрения FDA заявки Neurizon на IND, основанной на сильных доклинических данных, многообещающих результатах выживания в открытом расширенном исследовании и всесторонней информации о безопасности и производстве. The decision follows FDA approval of Neurizon’s IND application, based on strong preclinical data, promising survival outcomes from an open-label extension study, and comprehensive safety and manufacturing information. Компания заверяет сотрудничество с адвокатами пациентов, ведущими лидерами общественного мнения и лицензионным соглашением с Эланко. The company credits collaboration with patient advocates, key opinion leaders, and a licensing agreement with Elanco for the progress. NUZ-001, который ориентирован на патологию TDP-43, по-прежнему проводит расследования и не утверждается для какого-либо использования. NUZ-001, which targets TDP-43 pathology, remains investigational and is not approved for any use.