FDA одобрило Tremfya для детей 6 лет и старше с тяжелым псориазом или артритом, основываясь на убедительных результатах испытаний. FDA approves Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis, based on strong trial results.

FDA одобрило применение препарата Tremfya (гуселкумаб) для детей в возрасте от 6 лет и старше с умеренным до тяжелым псориазом на бляшках или активным псориатическим артритом, нуждающимся в системной терапии или фототерапии. The FDA has approved Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate-to-severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who need systemic therapy or phototherapy. Это первый ингибитор интерлейкина-23, утвержденный для использования в педиатрии. It is the first interleukin-23 inhibitor approved for pediatric use. Согласно результатам испытания ПРОТОСТАР, 56% детей, прошедших лечение, к 16-й неделе улучшили симптомы кожи по крайней мере на 90% по сравнению с 16% на плацебо, при этом 66% из них прошли почти полный или полный осмотр. Based on the PROTOSTAR trial, 56% of treated children achieved at least 90% improvement in skin symptoms by week 16, compared to 16% on placebo, with 66% reaching near-complete or complete clearance. Наркотик продемонстрировал благоприятную характеристику безопасности и удовлетворяет значительные неудовлетворенные потребности в лечении этих хронических иммунных заболеваний у детей. The drug showed a favorable safety profile and addresses a significant unmet need in treating these chronic immune-mediated conditions in children.