Канада одобрила ваморолон, первое новое лекарство от мышечной дистрофии Дюшена, для пациентов в возрасте от 4 лет и старше. Canada approves vamorolone, first new Duchenne muscular dystrophy treatment, for ages 4 and up.

Министерство здравоохранения Канады утвердило AGAMRIEE (vamorolone) для лечения мышечной дистрофии Дюченна у пациентов в возрасте 4 лет и старше, что является первой терапией, одобренной для лечения этого заболевания в Канаде. Health Canada has approved AGAMREE® (vamorolone) for treating Duchenne muscular dystrophy in patients aged 4 and older, the first therapy approved for the condition in Canada. Разработанный компанией Santhera Fromicals Vamorolon — диссоциативный антивоспалительный агент, предназначенный для получения выгод от кортикостероидов с меньшими побочными эффектами, особенно для роста и здоровья костей. Developed by Santhera Pharmaceuticals, vamorolone is a dissociative anti-inflammatory agent designed to provide benefits of corticosteroids with fewer side effects, particularly on growth and bone health. Она была утверждена после проведения обзора приоритетов и продемонстрировала повышение безопасности и эффективности в ходе процесса VISION-DMD, что позволило увеличить время для противостояния плацебо. Approved following a Priority Review, it showed improved safety and efficacy in the VISION-DMD trial, enhancing time to stand versus placebo. Этот препарат в настоящее время доступен в Канаде в соответствии с исключительными коммерческими правами Kye Farmaticals, при этом Сантера получает роялти. The drug is now available in Canada under exclusive commercial rights held by Kye Pharmaceuticals, with Santhera receiving royalties. Она по-прежнему находится под усиленным контролем в целях обеспечения безопасности, и поставщикам медицинских услуг настоятельно предлагается сообщать о негативной реакции. It remains under enhanced monitoring for safety, and healthcare providers are urged to report adverse reactions.