FDA одобрило Johnson & Johnson's Tremfya для детей 6 лет и старше с тяжелым псориазом или артритом. FDA approves Johnson & Johnson’s Tremfya for kids 6+ with severe psoriasis or arthritis.

УЛХ одобрило программу Johnson & Johnson/s Tremfya (guselkumab) для детей в возрасте 6 лет и старше с умеренным-тяжёлым псориазом или активным псориатическим артритом весом не менее 40 кг. The FDA has approved Johnson & Johnson’s Tremfya (guselkumab) for children aged 6 and older with moderate to severe plaque psoriasis or active psoriatic arthritis who weigh at least 40 kg. Это первый ингибитор IL-23, утвержденный для этих педиатрических заболеваний. It is the first IL-23 inhibitor approved for these pediatric conditions. В ходе испытания на этапе III 56% детей, прошедших лечение, в течение 16 недель добились 90-процентного улучшения симптомов псориаза (PASI 90) и 66% - почти чистой кожи (IGA 0/1) по сравнению с 16% и 16% на плацебо. A Phase III trial showed 56% of treated children achieved a 90% improvement in psoriasis symptoms (PASI 90) and 66% reached near-clear skin (IGA 0/1) at 16 weeks, compared to 16% and 16% on placebo. Лекарство получается как подкожная инъекция в 100 мг в течение 0 и 4 недель, затем каждые 8 недель. The drug is given as a 100 mg subcutaneous injection at weeks 0 and 4, then every 8 weeks. Это разрешение расширяет возможности лечения тысяч американских детей, страдающих от этих хронических подстрекательских заболеваний. The approval expands treatment options for thousands of U.S. children with these chronic inflammatory conditions.