BioNxt Solutions продвигает свою программу по сублингвальному применению кладрибина для лечения рассеянного склероза, ориентируясь на испытания на людях в 2026 году после основных этапов производства и исследования на свиньях в 2025 году. BioNxt Solutions advances its sublingual cladribine program for MS, targeting a 2026 human trial after key manufacturing steps and a 2025 pig study.

BioNxt Solutions Inc. продвинула свою программу по сублингвальному применению кладрибина (BNT23001) для лечения рассеянного склероза, завершив передачу ключевых производственных и аналитических методов в Европейский CDMO. BioNxt Solutions Inc. has advanced its sublingual cladribine program (BNT23001) for multiple sclerosis, completing key manufacturing and analytical method transfers to its European CDMO. Активный фармацевтический ингредиент был заказан и находится в пути к экспериментальному производству партии клинических тонкофильтров. The active pharmaceutical ingredient has been ordered and is en route for pilot batch production of clinical-grade thin-film products. Компания оптимизирует процессы до проведения исследования биодоступности свиней начиная с октября 2025 года, что является критическим предклиническим шагом для проверки поглощения и дозирования. The company is optimizing processes ahead of a pig bioavailability study beginning in October 2025, a critical preclinical step to validate absorption and dosing. Первое пилотное исследование на людях планируется провести в начале 2026 года после успешного завершения этого исследования. A first-in-human pilot study is planned for early 2026, following successful completion of this study. Цель пересмотра состоит в том, чтобы улучшить биодоступность и соблюдение пациентами традиционных устных форм. The reformulation aims to improve bioavailability and patient adherence over traditional oral forms. Компания продолжает добиваться ускоренного пересмотра патентов США и глобальной защиты интеллектуальной собственности. The company continues to pursue accelerated U.S. patent review and global intellectual property protection.