ЕС одобряет препарат Eli Lilly Kisunla для лечения раннего заболевания Альцгеймера, направленный на устранение амилоидных бляшек для замедления снижения заболеваемости в легких случаях. EU approves Eli Lilly’s Kisunla for early Alzheimer’s, targeting amyloid plaques to slow decline in mild cases.

Эли Лиллитс Кисунла (Donanemab) получил одобрение Европейской комиссии на лечение раннего симптоматического Альцгеймера у взрослых со слабым когнитивным расстройством или слабом слабоумием, подтвержденным амилоидной патологией, за исключением тех, у кого есть конкретный генетический фактор риска. Eli Lilly’s Kisunla (donanemab) has received European Commission approval for treating early symptomatic Alzheimer’s in adults with mild cognitive impairment or mild dementia confirmed by amyloid pathology, excluding those with a specific genetic risk factor. Наркотик, рассчитанный на ежемесячной основе, нацелен на амилоидные таблетки и показал в клинических испытаниях, что в течение 18 месяцев он замедляет когнитивное и функциональное снижение, потенциально помогая пациентам дольше сохранять независимость. The drug, given monthly, targets amyloid plaques and has shown in clinical trials to slow cognitive and functional decline over 18 months, potentially helping patients maintain independence longer. Одобрение основано на данных, полученных в ходе испытаний TRAILBLAZER-ALZ 2 и 6, в которых приняли участие свыше 1700 человек из различных стран. Approval is based on data from the TRAILBLAZER-ALZ 2 and 6 trials involving over 1,700 participants across multiple countries. Несмотря на то, что лечение может снизить прогрессию до продвинутых стадий заболевания, оно сопряжено с риском отёка мозга или кровотечения, что может быть серьезным или представлять угрозу для жизни. While the treatment may reduce progression to advanced disease stages, it carries risks like brain swelling or bleeding, which can be serious or life-threatening. Альцгеймерс затрагивает до 6,9 млн. человек в Европе, при этом ожидается, что к 2050 году число таких случаев увеличится почти вдвое. Alzheimer’s affects up to 6.9 million people in Europe, with cases expected to nearly double by 2050. Государства - члены ЕС примут решение о возмещении, при этом некоторые страны предпочтут не покрывать расходы на лекарство из-за высоких затрат и неопределенной клинической выгоды. EU member states will decide on reimbursement, with some countries opting not to cover the drug due to high costs and uncertain clinical benefits.