Imlifidase значительно улучшила функцию почек и независимость диализа у пациентов, страдающих профилактикой трансплантации, при этом к концу 2025 года ожидается, что УЛХ утвердит это решение. Imlifidase significantly improved kidney function and dialysis independence in sensitized transplant patients, with FDA approval expected by late 2025.

Imlifidase достиг своей главной цели в США. Imlifidase met its primary goal in a U.S. Этап 3, испытание пациентов с трансплантацией почек, имеющих значительно более высокую функциональность почек на 12 месяцев по сравнению с контрольными показателями, со средним показателем eGFR 51,5 против 19,3 мл/мин/1,73 м2. Phase 3 trial for kidney transplant patients, showing significantly better kidney function at 12 months compared to controls, with a mean eGFR of 51.5 vs. 19.3 mL/min/1.73m². Лечение также повысило степень независимости от диализа и было хорошо терпимым в случае с высокообразованными получателями с небольшим количеством вариантов трансплантации. The treatment also improved dialysis independence and was well-tolerated in highly sensitized recipients with few transplant options. Hansa Biopharma планирует получить одобрение FDA к концу 2025 года, ссылаясь на результаты как на потенциальный прорыв в области с ограниченным прогрессом за десятилетия. Hansa Biopharma plans to seek FDA approval by late 2025, citing the results as a potential breakthrough in a field with limited advances in decades. Полные результаты ожидаются в 2026 году. Full results are expected in 2026.