УЛХ проводит обзор приоритетов комбинированной терапии Enhertu для лечения метастатического рака груди HER2+, и ожидается, что решение будет принято 23 января 2026 года. FDA grants priority review to Enhertu combo therapy for HER2+ metastatic breast cancer, with decision expected Jan 23, 2026.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило приоритетный пересмотр Enhertu, комбинированной терапии AstraZeneca и Daiichi Sankyo с пертузумабом Roche, для лечения первой линии HER2-положительного метастатического рака молочной железы. The U.S. FDA has granted priority review to Enhertu, a combination therapy by AstraZeneca and Daiichi Sankyo with Roche’s pertuzumab, for first-line treatment of HER2-positive metastatic breast cancer. Ожидается, что к 23 января 2026 года это решение, основанное на результатах испытаний на этапе 3, приведет к сокращению на 44% прогрессии заболеваний или смертности. The decision, based on phase 3 trial results showing a 44% reduction in disease progression or death, is expected by January 23, 2026. Ранее эта терапия получила название < < прорывная терапия > > и в настоящее время рассматривается в рамках ускоренных программ. The therapy previously received breakthrough therapy designation and is being reviewed under expedited programs. Если это будет одобрено, то это станет крупным шагом вперед в области лечения первой линии, первым за более чем 10 лет. If approved, it would represent a major advancement in first-line treatment, the first in over a decade. Enhertu уже утвержден более чем в 85 странах для использования на более позднем этапе. Enhertu is already approved in over 85 countries for later-line use.