FDA одобряет инъекционный гуселкумаб для лечения язвенного колита, предлагая самостоятельное введение и быстрое, длительное облегчение. FDA approves injectable guselkumab for ulcerative colitis, offering self-administration and rapid, sustained relief.

В 2025 году в ходе лечения язвительного колита были достигнуты значительные успехи, когда УЛХ одобрило подкожную гуселкумаб (Tremfya) для вводного курса у взрослых с умеренным-тяжёлым ОБ, что сделало его первым ингибитором IL-23, предлагающим как подкожную, так и внутривенную опцию для заболеваний UC и Crohns. In 2025, ulcerative colitis treatment saw major advances with the FDA approval of subcutaneous guselkumab (Tremfya) for induction in adults with moderately to severe UC, making it the first IL-23 inhibitor offering both subcutaneous and intravenous options for UC and Crohn’s disease. На основе исследования ASTRO подкожный режим 400 мг в течение недель 0, 4 и 8 продемонстрировал значительные улучшения в ремиссии, эндоскопической реакции и лечении симптомов, при этом преимущества наблюдались в течение второй недели и сохранялись в течение 24-й недели. Based on the ASTRO trial, the subcutaneous regimen—400 mg at weeks 0, 4, and 8—showed significant improvements in remission, endoscopic response, and symptom relief, with benefits seen by week 2 and sustained through week 24. Этот вариант позволяет самоуправляться, сокращая число посещений клиник. The option enables self-administration, reducing clinic visits. Европейское агентство медицины (European Medicals Agency) (CHMP) рекомендовало аналогичную подкожную индукцию, поддержав более широкий доступ. The European Medicines Agency’s CHMP recommended a similar subcutaneous induction, supporting broader access. Эти изменения отражают сдвиг в сторону более удобной, целенаправленной и эффективной терапии, включая биоаналогию, новую биологику и лечение на основе микробиома, что позволяет улучшить результаты лечения пациентов с неудовлетворенными потребностями. These developments reflect a shift toward more convenient, targeted, and effective therapies, including biosimilars, novel biologics, and microbiome-based treatments, improving outcomes for patients with unmet needs.