FDA одобрило подкожную дозировку KEYTRUDA от Merck для определенных опухолей, предлагая более быструю, удобную дозировку с аналогичной эффективностью и безопасностью, как и в IV версии. The FDA approved Merck’s subcutaneous KEYTRUDA for certain tumors, offering faster, convenient dosing with similar effectiveness and safety as the IV version.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат KEYTRUDA QLEX от Merck, подкожную формулировку пембролизумаба с берахиалуронидазой альфа- пмф, для применения у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с некоторыми твердыми опухолями, ранее леченными внутривенным введением KEYTRUDA. The U.S. FDA has approved Merck’s KEYTRUDA QLEX, a subcutaneous formulation of pembrolizumab with berahyaluronidase alfa-pmph, for adults and children aged 12 and older with certain solid tumors previously treated with intravenous KEYTRUDA. Новый вариант, введение которого занимает всего 12 минуты, предлагает сравнимые уровни лекарственного средства, показатели ответа и показатели выживаемости с инъекционной версией у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких, основанные на результатах исследования фазы 3. The new option, which takes just 1–2 minutes to administer, offers comparable drug levels, response rates, and survival outcomes to the IV version in patients with metastatic non-small cell lung cancer, based on results from a phase 3 trial. Характеристики безопасности были аналогичными, при этом иммунные реакции и другие риски все еще существовали. Safety profiles were similar, with immune-mediated reactions and other risks still present. Эта подкожная форма может улучшить удобство лечения и сократить время, проводимое в клинических условиях. The subcutaneous form may improve treatment convenience and reduce time spent in clinical settings. Дозирование производится каждые 3 недели (395 мг/4 800 единиц) или каждые 6 недель (790 мг/9 600 единиц). Dosing is every 3 weeks (395 mg/4,800 units) or every 6 weeks (790 mg/9,600 units). Мерк планирует запустить лекарство в США к концу сентября 2025 года. Merck plans to launch the drug in the U.S. by late September 2025.