WuXi Biologics получила одобрение GMP Турции для трех китайских предприятий, прошедших пятидневную инспекцию. WuXi Biologics earns Turkey’s GMP approval for three China facilities, passing a five-day inspection.

WuXi Biologics получила сертификат GMP от турецкого TITCK для трех своих предприятий в Укси, Китай - MFG1, MFG2 и DP5, что стало первой инспекцией такого рода, проведенной регулирующим органом Турции. WuXi Biologics has earned GMP certification from Turkey’s TITCK for three of its Wuxi, China facilities—MFG1, MFG2, and DP5, marking the first such inspection by Turkey’s regulatory body. Эти объекты прошли пятидневный обзор на месте двух моноклональных антителных биологов, что свидетельствует о соблюдении международных стандартов качества. The facilities passed a five-day on-site review of two monoclonal antibody biologics, demonstrating compliance with international quality standards. Это достижение дополняет рекорд WuXi Biologics в 44 регуляторных инспекций, в том числе 22 FDA и EMA, и 100% прохождения инспекций FDA перед лицензированием. This achievement adds to WuXi Biologics’ track record of 44 regulatory inspections, including 22 by the FDA and EMA, and a 100% pass rate on FDA Pre-License Inspections. Компания эксплуатирует 16 сертифицированных ГМП объектов во всем мире и успешно завершила более 1 700 проверок ГМП международными клиентами, в том числе более 200 аудиторских проверок, проведенных квалифицированными сотрудниками ЕС. The company operates 16 GMP-certified facilities globally and has successfully completed over 1,700 GMP audits by international clients, including more than 200 by EU Qualified Persons.