Швейцарская фирма " Оптерион " просит ЕС одобрить новый препарат для диализа без глюкозы в ходе первого человеческого испытания. Swiss firm Opterion seeks EU approval for new non-glucose dialysis drug in first human trial.

Швейцарская биофармацевтическая компания " Оптерион Здоровье АГ " представила в ЕМА заявление о проведении клинических испытаний для проведения первого исследования на ОПТ101, не связанного с глюкозом лечения пациентов, страдающих хроническими заболеваниями перитональных почек. Opterion Health AG, a Swiss biopharmaceutical company, has submitted a Clinical Trial Application to the EMA for a first-in-human study of OPT101, a non-glucose-based treatment for advanced chronic kidney disease patients on peritoneal dialysis. Запланированное испытание на этапе 1 SPARC направлено на оценку безопасности, терпимости и фармакокинетики ОПТ101, нового осмотического агента, являющегося первым значительным новшеством в перитональном диализе за более чем три десятилетия. The planned Phase 1 SPARC trial aims to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of OPT101, a novel osmotic agent representing the first significant innovation in peritoneal dialysis in over three decades. Эта терапия предназначена для устранения ограничений, связанных с существующими глюкозными растворами, которые могут вызывать метаболические проблемы и осложнения. The therapy is designed to address limitations of current glucose-based solutions, which can cause metabolic issues and complications. Компания также назначила двух руководителей отрасли в свой совет, укрепив акцент на разработке новых вариантов лечения для пациентов с ограниченными альтернативами. The company also appointed two industry leaders to its board, reinforcing its focus on advancing new treatment options for patients with limited alternatives.