Реформы 2025 года направлены на обеспечение надзора за программами, моделей скидок и точности платежей на фоне правовых и политических проблем. 2025 reforms target 340B program oversight, rebate models, and payment accuracy amid legal and policy challenges.

В 2025 году программа установления цен на наркотики 340В находится под постоянным контролем и реформой, при этом Комитет сената по оказанию помощи занимается оперативными вопросами и рекомендует усилить отчетность и надзор. The 340B Drug Pricing Program faces ongoing scrutiny and reform efforts in 2025, with the Senate HELP Committee highlighting operational issues and recommending stronger reporting and oversight. HRSA запустила добровольную пилотную модель скидки 340B, позволяющую производителям предлагать скидки после продажи вместо предварительных скидок на лекарства в рамках программы ценовых переговоров Medicare, с планами на 15 сентября 2025 года и реализацией, намеченной на 1 января 2026 года. HRSA launched a voluntary 340B Rebate Model Pilot Program allowing manufacturers to offer post-sale rebates instead of upfront discounts for drugs under Medicare’s price negotiation program, with plans due by September 15, 2025, and implementation set for January 1, 2026. Этот сдвиг направлен на предотвращение дублирования скидок в соответствии с Законом о сокращении инфляции. This shift aims to prevent duplicate discounts under the Inflation Reduction Act. В то же время КМС предложила ускорить выплату переплаченных сумм 340B больницам и провести обследование расходов на приобретение лекарств в поддержку будущих корректировок платежей. Meanwhile, CMS proposed accelerating clawbacks of overpayments to 340B hospitals and conducting a drug acquisition cost survey to support future payment adjustments. Судебные споры продолжаются по поводу законов о "доступ к аптекам", которые защищают 340B субъектов от использования контрактных аптек, с смешанными судебными решениями. Legal battles continue over state "pharmacy access" laws that protect 340B entities’ use of contract pharmacies, with mixed court rulings. В соответствии с Законом о сокращении инфляции часть D программы " Медикэр " продолжает видоизменяться с помощью новых предельных затрат, субсидий и расширенных переговоров по наркотикам, в то время как ФРМА отталкивается от предполагаемых регулятивных угроз для инноваций. The Inflation Reduction Act continues to reshape Medicare Part D with new cost caps, subsidies, and expanded drug negotiations, while PhRMA pushes back against perceived regulatory threats to innovation.