FDA одобряет Inlexzo, новый метод лечения рака мочевого пузыря, показавший более 80% отклика пациентов. FDA approves Inlexzo, a new bladder cancer treatment showing over 80% patient response rate.

FDA одобрило Inlexzo, новое лечение для взрослых с неинвазивным раком мочевого пузыря, не реагирующим на БЦЖ, с карциномой in situ, с папиллярными опухолями или без них. The FDA has approved Inlexzo, a new treatment for adults with BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer with carcinoma in situ, with or without papillary tumors. Inlexzo является первой системой внутривенного высвобождения лекарственного средства, которая обеспечивает удлиненную местную доставку гемцитабина непосредственно в мочевой пузырь. Inlexzo is the first intravesical drug-releasing system that provides extended local delivery of the drug gemcitabine directly into the bladder. На основе данных клинических исследований более 80% пациентов получили полный ответ, причем более половины из них сохранили этот ответ по крайней мере в течение года. Based on clinical study data, over 80% of patients achieved a complete response, with more than half maintaining this response for at least a year. Одобрение было предоставлено Джонсону и Джонсону. Approval was granted to Johnson & Johnson.