Индия планирует внести поправки в правила испытаний на наркотики, с тем чтобы сократить время их применения и повысить эффективность. India plans to amend drug trial rules to cut application times and boost efficiency.

Союзное министерство здравоохранения в Индии планирует внести поправки в Правила новых лекарственных препаратов и клинических испытаний в целях упрощения процедур и сокращения сроков соблюдения нормативных положений. The Union Health Ministry in India plans to amend the New Drugs and Clinical Trials Rules to simplify procedures and reduce regulatory compliance times. Ключевые изменения включают преобразование системы лицензий на проведение испытаний в процесс уведомления, сокращение времени обработки заявок с 90 до 45 дней и отказ от лицензий на проведение некоторых исследований в области биодоступности/биоэквивалентности. Key changes include converting the test license system to a notification process, reducing application processing time from 90 to 45 days, and dispensing with licenses for certain Bioavailability/Bioequivalence studies. Ожидается, что эти реформы сократят число заявок на получение лицензий примерно на 50%, ускорят разработку наркотиков и улучшат эффективность регулирования. These reforms are expected to cut the number of license applications by about 50%, speed up drug development, and improve regulatory efficiency.