FDA отклоняет лекарство от Outlook Therapeutics, что приводит к падению акций почти на 70%. FDA rejects Outlook Therapeutics' eye drug, causing stock to plummet by nearly 70%.

FDA отклонило заявку Outlook Therapeutics на ее глазный препарат ONS-5010 (Lytenava) для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна, сославшись на недостаточные доказательства эффективности. The FDA rejected Outlook Therapeutics' application for its eye drug ONS-5010 (Lytenava) to treat wet age-related macular degeneration, citing insufficient evidence of effectiveness. Решение привело к тому, что акции компании упали почти на 70%. The decision caused the company's stock to drop by nearly 70%. Хотя ONS-5010 одобрен в Европе, FDA рекомендовало представить дополнительные подтверждающие доказательства эффективности для будущих попыток одобрения. While ONS-5010 is approved in Europe, the FDA recommended submitting additional confirmatory evidence of efficacy for future approval attempts.